“紫叶丹胶囊”四期临床研究启动会在兰州市二院召开
2016年3月17日“紫叶丹胶囊”四期临床研究兰州市二院启动会在我院四楼会议室召开,我院徐筠书记、马东兵副院长莅临指导,肝病科陈小勇主任主持会议,肝病科及肝病研究所全体医务工作人员参加会议。
“紫叶丹胶囊”是由北京汉典制药有限公司研发生产的,由国家食品药品监督管理局于2011年5月批准用于临床慢性乙型病毒性肝炎辩证属湿热内蕴兼气虚血瘀型的治疗。因我院肝病科病员充足,肝病治疗效果满意的独特优势,北京汉典制药公司选择在我院进行该药的四期临床研究。马东兵副院长在会议中做出了以下指示:1.如此正规的科研临床研究在我院是第一次实行,院领导给予了高度重视和支持,此项临床研究是由北京302医院牵头,并作为技术协作单位,其优势是试验规范,药物可靠,且可获益的中药相对安全,有利于锻炼我们队伍的科研能力,更加促进我们与高水平医院的协作与交流 2.我们应邀接收了此临床研究,就要全力以赴去做好此项工作,保证数据的真实性与完整性 3.保护和尊重患者的权益,要做到患者的绝对知情同意,仔细耐心的向患者解释实验过程及目的,使其自愿进入实验观察组;保护患者的隐私,防止病历及信息的流失;服用本药物的同时不能剥夺本疾病其他已知有效药物的权利 4.如有本药物不良反应,要及时上报药剂科及医务科,做相应的妥善处理。
医学科学研究是促进医学发展的重要手段,是保证并不断提高医疗质量、培养医学人才、促进医院管理现代化的必要措施。肝病科此项药物临床四期试验是我院开展的第一例正规的上市药物临床研究,有利于培养创新意识,增强科研能力和科研道德,加强我院科研团队的建设。
(肝病科 黄人鹤)